DOVE OPERIAMO

Offriamo consulenza tecnica specialistica nelle aziende che ricoprono il ruolo di Legal Manufacturer, aziende produttrici e/o terzisti di dispositivi medici e cosmetica. Abbiamo maturato consolidate conoscenze e competenze nell’ambito della conformità dei prodotti.  Supportiamo i Fabbricanti nell’immissione sul mercato dei propri prodotti. Supporto e gestione delle reti commerciali nelle aziende che ricoprono il ruolo di Distributori o Importatori

LIFE
SCIENCES

Implementazione dei Sistemi di Gestione

in accordo alla EN ISO 22716

Elaborazione del PIF 

Product Information File

 

Notifica elettronica tramite portale

CPNP dei cosmetici

Supporto alla validazione dei processi

ed ambienti GMP

Implementazione Sistemi di Gestione

in accordo alle Linee Guida

Farmindustria

SETTORI DI RIFERIMENTO

PHARMACEUTICAL

COSMETICS

DISPOSITIVI
MEDICI

Implementazione dei Sistemi di Gestione

per la Qualità EN ISO 13485

Predisposizione dei Fascicoli Tecnici

in accordo ai Regolamenti UE

745/2017 e 746/2017

 

Marcatura CE dei Dispositivi Medici 

Validazione Software Medicale

EN ISO 62304

Valutazione Clinica

in accordo alla MEDDEV 2.7.1.

 

Packaging Validation

 

Processi di Sterilizzazione

 

Registrazione Dispositivi Medici

Ministero della Salute

SETTORI DI RIFERIMENTO

DENTALE Impianti Dentali, Componenti Protesiche,

Frese Chirurgiche, Leghe Dentali...

CUSTOM PACK SALA OPERATORIA

DISPOSITIVI MEDICI MONOUSO

ANESTESIA E RIANIMAZIONE

MEDICAZIONE Cerotti, Bende, Ghiaccio Istantaneo...

DIAGNOSTICI IN VITRO

DISPOSITIVI MEDICI A BASE DI SOSTANZE

WEARABLE

RADIOLOGIA

OFTALMOLOGIA

CARDIOLOGIA E CARDIOCHIRURGIA

TELEMEDICINA

DISPOSITIVI MEDICI ATTIVI

APPARECCHIATURE
ESTETICHE

Implementazione dei Sistemi di Gestione

Marcatura CE delle Apparecchiature Estetiche in accordo all’Allegato XVI del Regolamento UE 745/2017

IPQ Tecnologie srl

Via E. Cernuschi 6, 20900 - Monza (MB) - 039 23 26 184

Via della Giustizia 4, 61032 - Fano (PU) - 0721 17 14 317 

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